




上海數創醫療科技有限公司自主研發的動態心電記錄儀心電隨身測II代HA302,成功取得醫療器械注冊證(醫療器械注冊證號:滬械注準20252070370)。

該注冊證的獲批,不僅意味著HA302的安全性與有效性得到了國家藥監部門的權威認可,更標志著其作為一款醫療級產品,正式獲準進入醫院臨床應用,為醫療機構提供精準、可靠的心電數據監測與診斷支持。
心電隨身測II代——HA302主要面向醫院心內科、體檢科、老年科及基層醫療機構,適用于需要對心臟進行長程、連續監測的患者,尤其是對于隱匿性、陣發性心律失常的篩查、術后患者的康復管理以及人群健康篩查具有顯著價值。

HA302是數創醫療基于多年臨床洞察與技術積累打造的革新性產品。本次獲批的HA302嚴格遵循醫療器械研發、生產和質控體系,其核心技術優勢在于醫療級的精度與AI驅動的臨床效率提升。產品采用了高性能傳感器和抗運動干擾算法,確保了在患者日常活動狀態下仍能采集到高質量的心電信號。數創醫療配套的AI輔助診斷算法基于超百萬例的臨床心電數據庫訓練而成,可自動對心律失常事件進行精準初篩,并對ST-T段改變等異常情況進行提示,有效協助醫生從海量的長程數據中快速捕捉關鍵臨床信息,大幅提升診斷效率。
隨著注冊證的獲批,數創醫療將逐步將該產品普及到國內各級醫療機構,幫助患者隨時隨地監測心臟狀況,及時發現潛在問題,實現心臟疾病的早篩早診早治,有效降低心臟意外的發生風險。未來,數創醫療將繼續秉持創新精神,深耕心臟健康管理領域,推動AI心電技術在醫療領域的深度應用,為中國的心血管疾病防治事業貢獻力量。
