??作為一家專注于心電診斷領域，成立長達20年的公司，上海數創醫療科技有限公司(以下簡稱為“數創醫療”)在過去做出了很多成績——

??其中之一，是實現了高準確率的AI心電圖分析診斷，其對房顫等病癥診斷準確率甚至高達98.5%。

??意識到心電監測設備家用化發展趨勢的數創醫療，也在可穿戴心電監測設備方面進行了大量探索：其家用三導聯可穿戴心電圖設備，創造AI算法嵌入模式，可在單機內實現心電信號邊采集、邊診斷。目前，該“動態心電記錄儀”系列產品的一款產品已獲得二類醫療器械注冊證。

??這家于2003年成立的企業，多少見證了心電診斷領域的發展歷史。它是如何發展起來的，又是如何把握未來機遇的?針對上述問題，我們采訪到了數創醫療董事長董建華先生。

??醫患觀念改變疊加影響，心電監測市場規模持續增長

??一組數據或許可以讓我們意識到當前面臨的嚴峻局面。

??根據《2022中國衛生健康統計年鑒》，單以城市居民來看，2021年城市居民主要疾病死亡率及其構成中，心臟病死亡率達到165.37/10萬，已超過惡性疾病的死亡率158.70/10萬，位列第一。并且，無論是我國城市居民、還是我國農村居民，因心臟病致死的死亡率均呈現出逐年攀升的態勢。

??數據來源：《2022中國衛生健康統計年鑒》

??心臟疾病無疑正在成為居民健康的一大危害。而當前，我國存在數億心血管疾病患者，大量患者可能都面臨著并發心臟病的風險。早期干預的缺失，造成了心臟猝死事件頻發。如何更好地實現疾病的早期診斷和及時醫治，無疑成為了大眾關心的話題。

??而當前，心臟疾病的診斷手段是心電圖診斷。心電圖可以說是心臟病診斷成熟、安全、快速、易于普及的項目。在醫療場景對于懷疑心臟問題的患者通常都會先做心電圖然后再考慮其他檢查項目。

??將診斷手段合理有效地利用起來無疑是解題思路之一，而它促成了心電診斷市場的發展——

??一方面，醫院、醫生更加注重疾病全病程的管理，它促成了院外心臟康復患者監測設備的興起。在意識到疾病篩查、康復是連續性過程后，醫院更加迫切地希望打通院內外數據，更好地實現患者管理，這就要求回歸社區、基層的患者擁有可觸達的心臟健康監測工具。

??另一方面，患者“治未病”與疾病預防理念的興起，促成了疾病高風險人群對心電診斷設備的采用。在互聯網技術的加持下，遠程診療的便捷性也使得人們更易接受院外心電監測服務;疊加YQ影響，患者本身盡量避免前往醫院診療。這些都進一步促成了家用心電監測設備市場的發展。

??實際上，傳統院內心電診斷服務市場本身存在大量需求。以上海市崇明區心電診斷中心年診療人次看，2017年計5.7萬人次，2018年則在原有基礎上近乎翻番，達到10.9萬人次(《崇明區國民經濟和社會發展統計公報》)。患者需求仍在增長。而隨著院外(家用)心電檢測市場興起，心電診斷市場規模無疑將進一步攀升。

??智能算法提升醫生診斷效率，心電云診斷平臺下沉質優醫療資源

??回到2003年，絕大多數心電檢測均在院內進行。在院內場景下，面臨一些痛點問題：

??一大痛點來源于專業心電診斷醫生資源的匱乏。心電診斷獲得的數據往往十分龐大，需要醫生憑借過往經驗積淀做出判斷，這導致了心電診斷領域相關醫生培養周期的漫長。尤其是在基層，專業的心電醫生數量不足，往往難以滿足患者診斷的需求。

??2003年數創醫療成立，通過數字化心電技術提高醫生診斷效率。在這背后，是對中山醫院心電圖室主任、國際心電學會(The International Society on Electrocartdiography)會員李高平教授科研成果的轉化——其主導的“12導聯同步心電圖的計算機診斷”，本身申報了國家教委“科學進步二等獎”，并被審定為上海市高新技術成果轉化項目。

??作為較早進入數字化心電領域的公司，數創醫療在國內很早就開啟了心電圖數據數字化的嘗試——通過計算機數據處理與智能算法輔助醫生診斷，數創醫療幫助擺脫了傳統效率極低的紙質報告讀圖模式，提高了院內對心電圖數據處理的效率。通過先進的技術，大批醫療機構紛紛與數創醫療展開了合作。產品自2005年獲得醫療器械注冊證之后，就被上海大多數三甲醫院訂購采用，包括復旦大學附屬中山醫院、上海市第十人民醫院等以心血管病為優勢學科的臨床單位。

??2015年底，有著多年醫療行業連續創業經驗的董建華接管了數創醫療。在此之前，他曾成功創辦并管理長春博迅生物，作為國內開發出運用微柱凝膠免疫技術的血型檢測卡公司，其產品市場占有率歷年來穩居中國市場同類產品的前列;2010年，其主導創辦并管理蘇州長光華醫生物，成功開發出全自動化學發光免疫分析系統產品，產品覆蓋中國大陸，同時出口海外市場，目前年銷售收入更是高達3億人民幣。

??在醫療器械領域有著多年操刀、經營管理經驗的董建華意識到，單單提升心電醫生診斷效率是不夠的。在更偏遠的基層還有著大量未被滿足的需求。為了解決這一問題，數創醫療做了兩件事——

??其一，是發力數字心電教育，為行業培養醫生人才。心電圖本身是基礎醫學檢查項目，對醫生來說，屬于基本技能。為了幫助醫生進階學習，數創醫療與復旦大學附屬中山醫院采用數字化圖譜的方式共建了《中國人標準心電數據庫》，通過整理各類心電圖譜，方便醫生后續學習與實現技能提升。而通過數字化學習圖庫，數創醫療既幫助行業培養提升了讀圖醫生的能力，又進一步儲備了高質量的讀圖醫生。

??其二，是將優勢的醫療資源下沉到需要的地方。從2016年開始，數創醫療開始構建基于互聯網的讀圖診斷平臺——心電云診斷平臺，構建類似嘀嘀打車模式的數據分發平臺。但是，受限于當時互聯網診療環境的限制，初期，數創醫療心電云診斷平臺主要應用于香港部分診所，為香港地區提供遠程心電診斷服務，解決私人診所心電醫生資源不足的問題。

??心電云診斷平臺

??2017年開始，數創醫療開始將前期在香港積攢的經驗，拓展復制到大陸偏遠地區。而其嘗試之一，便是為廣西南寧市衛健委構建“心電一張網”網絡。通過在212個基層醫療衛生機構安裝遠程心電診斷系統及相關硬件及時采集數據，將27家二、三級醫院作為遠程心電診斷中心提供診斷，將4家三甲醫院作為疑難心電診斷中心即時提供遠程診斷，數創醫療為南寧市構建起了心電診斷的分級診療網絡，從而實現了醫療資源“下基層”，解決了基層心電診斷能力不足的問題。

??布局家用心電監測產品，硬件+AI算法云平臺構筑護城河

??數創醫療很早就意識到了心電監測診斷場景正從院內逐步向院外、居家場景發展。

??這一定程度上與醫院場景下的另一大痛點——心電監測的及時性不足有關。一方面，患者往往在身體出現異常后前往醫院就診，醫院心電圖檢查錯過發病時機可能難以發現問題;另一方面，如果采用動態心電圖設備(Holter)進行監測，則受限于醫院檢查服務能力，患者往往需要進行預約排隊，無法即時獲取設備用于監測。即便獲取，在佩戴動態心電圖的1-3天內，如果沒有發生心律失常等問題，也難以檢出疾病。

??數創醫療很早就意識到了患者需求的存在，在2016年開啟企業轉型時，其嘗試將心電圖、心電檢查帶出醫院。但是，在當時的情境下，將12導聯用于醫院的心電圖機挪移到居家場景中，患者往往受制于操作復雜等問題。雖然這一探索以失敗而告終，但是它開啟了數創醫療在院外場景的全新嘗試——數創醫療開始計劃研發一款可用于居家場景使用的可穿戴心電監測產品。

??董建華介紹到，居家心電監測產品研發的難點有兩個：一是硬件采集設備如何在實現醫療級數據采集的同時，對用戶“友好”，方便易用;二是讀圖診斷，如何實現對終端采集的海量數據進行高效處理。

??針對上述問題，數創醫療很快給出了自己的答案——

??首先，針對“讀圖診斷”問題，有著軟件算法基因的數創醫療，很早便開始了基于AI算法的數據處理研究。2017年，數創醫療意識到未來個人與家用市場的心電數據將會呈現出指數級增長的趨勢，需要更高效率的數據處理方式。它開始啟動心電人工智能算法的研究課題，組建了包括人工智能算法專家、臨床醫學專家、心電圖專家、軟件開發技術人員等多種學科共同參與的開發團隊;同時，數創醫療與國內研究團隊建立了協作研發合作關系，比如華東師范大學數據分析高級研究所、中科院蘇州生物醫學工程技術研究所等。

??董建華指出，在心臟疾病心電圖診斷中有多達50余項不同病癥診斷分類，例如竇性心律不齊、室性早搏、房性早搏、心房顫動、心房撲動等等。數創醫療采用兩種方式進行著AI算法能力的突破——一方面，數創醫療針對單個心臟疾病病癥診斷分類進行著算法能力的提升。目前，數創醫療針對其中常見的30余項病癥分類進行了研究，其中20余項分類實現了診斷準確度高達90%;10余項分類實現診斷準確度高達95%。90%以上的診斷準確度實際上已經超過了國內心電醫生的平均水平。另一方面，數創醫療正在進行全分類心臟疾病心電數據AI算法研究。目前，其已達到一階段算法診斷準確度目標。而后續，其計劃進一步通過海量數據訓練，實現算法準確度的提升。

??據悉，在AI算法方面，數創醫療已累計申請57項算法發明專利，其中23項已經獲得國家知識產權局授權，另有一項獲得了歐洲專利局授權。基于AI算法的數據處理，再配合心電云診斷平臺，通過建立患者個人心電數據檔案，合理利用醫生碎片時間，對患者監測數據進行醫生解讀復核，數創醫療實現著“讀圖診斷”問題的解決。

??其次，針對“硬件設備”問題，相對于傳統復雜的12導聯產品設計，數創醫療采用了三導聯的產品設計。相對于通常的單導聯設計產品，三導聯產品設計可提供更豐富的心臟數據信息，符合醫療診斷需求，能夠在更短的時間內檢測出更多潛在的風險，且操作簡便。

??2022年，數創醫療可穿戴“動態心電儀”心電監測產品獲得了二類醫療器械注冊證。即便是無醫學專業背景人士，也可根據說明書居家使用該產品。采用鋰電池充電，重量只有35g的該產品，適用于竇性心律不齊、室性早搏、房性早搏、心房顫動、心房撲動、房性心動過速、束支傳導阻滯、房室傳導阻滯、心室內傳導阻滯、Q-T間期延長等多種心臟疾病的監測。據透露，相關系列化產品正在持續迭代過程中。在針對該產品多達數千例的臨床測試驗證中，均獲得了受試者高度評價。目前，已有國內三甲醫院正在與數創醫療洽談合作事宜，預期將其用于患者社區、居家場景的心電監測中。

??迭代推廣家用心電監測產品，在家用市場占據一席之地

??目前，數創醫療正在積極推廣自身可穿戴家用心電監測產品。據董建華介紹，數創醫療將采取多元化舉措推廣該產品。例如，優先與一些醫療機構進行合作，將設備普及到社區基層，用于為家庭醫生提供篩查心臟病的工具;再比如，直接面向C端用戶進行產品銷售，有條件的家庭與個人用戶可以通過線上購買的方式獲得設備與數創醫療的服務。

??為了更為快速地實現產品覆蓋，在2021年已經完成Pre-A輪3000萬元融資的數創醫療，目前正在計劃進行A輪融資，預期將融資資金用于個人端產品營銷體系的建立與市場擴張、新產品的迭代研發、公司運營等方面。

??“數創醫療立足醫療行業的技術經驗，在面向家用產品開發時，將采用持續迭代的開發方式，就像蘋果手機那樣不斷地推陳出新。一方面，各類技術在進步，我們會持續吸收各種新的技術，融入我們的產品，不斷提高產品的性能;另一方面，我們會不斷降低生產成本，讓設備能夠讓更多的普通家庭負擔得起。我們相信在這種趨勢下，只要我們堅定不移地開發好的產品，在眾多的家用醫療產品中，是會占有一席之地的。”數創醫療董事長董建華自信滿滿地說道。